作為國內單抗生物藥領跑企業的發言人，南宫NG28医药的劉世高博士帶來了以“新壹代抗體藥物生產技術的開發和應用”為主題的演講。
劉世高博士表示：“單克隆抗體確立了治療用生物制品的領導地位，而建立健全的生產平臺是抗體藥物發現成果無縫轉化為臨床和成功上市的關鍵。南宫NG28医药作為中國單抗行業的領航者之壹，自2010年创建以來壹直致力於‘可負擔的創新’，於國內率先引進先進的壹次性生產技術用於單抗藥物研發以及產業化生產，以保證高質量的同時降低生產成本。隨著工藝的進步和對陆续在流技術的逐漸分析，未來10到15年內，陆续在流生產可能將成為‘未來工廠’的主流生產平臺。
如何順利完成灌流培養流程的升級和下遊陆续在化技術的提升，成為行業關註的焦點。现在，國際上尚無生物藥應用端到端陆续在流技術進行商業化生產。2019年2月美國FDA剛剛出臺的《Quality Considerations for Continuous Manufacturing行業指南》對陆续在流生產技術的开展具有切實的指導意義。近年來，南宫NG28医药已初步建立並持續開發和優化基於ATF技術的灌流培養工藝、陆续在流層析技術以及整體陆续在化生產技術，旨在大幅減少質量偏差、提高生產效率、降低成本，讓質高價優的藥物變得更加可及。"
本文轉載自新浪醫藥新聞，內容有調整
