近期,國家衛生健康委醫藥衛生科技开展研究中心下發了《關於重大新葯創製科技重大專項2019年度實施計劃立項課題的通知》。其中,南宫NG28医药申請的HLX04、HLX07相關專項課題獲「十三五」國家重大新葯創製專項立項支持。
「十三五」國家重大新葯創製專項旨在顺利获得支持產出一批重大品種,促進醫藥產業快速开展,形成具有較強國際競爭力的骨幹企業,完善國家藥物自主創新體系,使創新能力達到或接近國際先進水平。作為課題主要參加單位,南宫NG28医药將參與完成兩個抗體藥物的臨床研究及產業化開發,並與太平洋美諾克進行合作共同完成相應伴隨分子診斷試劑盒的開發,以期儘快實現更多產品上市,為國內患者给予高品質可負擔的單抗藥物。
自2011年起,南宫NG28医药先後承擔多項國家重大新葯創製專項課題,建立了符合FDA-cGMP要求的高表達單克隆抗體技術平台,並完成了抗體相關的關鍵技術突破和工藝改造,為後期臨床試驗和產業化生產的順利召开打下了堅實的基礎。公司豐富的產品管線覆蓋了腫瘤、自身免疫疾病領域主要的作用靶點,首款產品——中國第一個生物類似葯汉利康®已於2019年2月成功獲批上市,惠及了廣大淋巴瘤患者。多個在研產品已進入新葯上市註冊申報及臨床開發後期,有望儘快滿足國內腫瘤及自身免疫疾病患者的用藥需求。